河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院腫瘤科副主任醫(yī)師 白研
“醫(yī)生，我愛(ài)人乳腺癌出現(xiàn)了骨轉(zhuǎn)移，有什么藥物可以控制嗎？”“醫(yī)生，這種治療癌癥的藥也能治療我的骨質(zhì)疏松癥嗎？”隨著醫(yī)學(xué)發(fā)展日新月異，一種名為地舒單抗的藥物改變了骨骼相關(guān)疾病的治療格局。它既能在腫瘤患者骨轉(zhuǎn)移治療中大顯身手，也可在骨質(zhì)疏松癥中發(fā)揮獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，是臨床優(yōu)選的骨改良藥物。
地舒單抗是一種人免疫球蛋白G2（IgG2）的單克隆抗體，作用機(jī)制是高度特異性靶向調(diào)控骨代謝的RANK/ RANKL信號(hào)通路，從而抑制破骨細(xì)胞分化、活化及存活，減少骨吸收，從而改善骨量及骨質(zhì)，有效緩解患者因骨轉(zhuǎn)移、骨質(zhì)疏松等引起的疼痛，提高患者生活質(zhì)量。自上市以來(lái)，該藥已在全球多個(gè)國(guó)家獲批多個(gè)適應(yīng)證。2019年5月21日在我國(guó)獲批上市，用于實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移、骨質(zhì)疏松、多發(fā)性骨髓瘤和骨巨細(xì)胞瘤等疾病的治療，目前是國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批用于預(yù)防實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤中骨相關(guān)事件的骨改良藥物。
骨改良藥物是一類(lèi)緩解因骨轉(zhuǎn)移引起的疼痛、病理性骨折、脊髓壓迫、高鈣血癥等相關(guān)事件的藥物。地舒單抗不同于以往的骨改良藥物（比如唑來(lái)膦酸、伊班膦酸等雙膦酸鹽類(lèi)藥物），其優(yōu)勢(shì)在于：一是具有靶向性，通過(guò)特異性信號(hào)通路，發(fā)揮對(duì)骨轉(zhuǎn)移的防治作用；二是臨床療效優(yōu)于雙膦酸鹽類(lèi)藥物，且對(duì)雙膦酸鹽類(lèi)藥物治療失敗的患者仍有效；三是安全性好，不通過(guò)腎臟清除，腎功能受損程度對(duì)地舒單抗的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)無(wú)影響，無(wú)需調(diào)整劑量；四是使用方法更便捷，雙膦酸鹽類(lèi)藥物需要靜脈注射，而地舒單抗為皮下注射。
需要提醒的是，地舒單抗注射液有兩種規(guī)格（60毫克和120毫克），治療目的不同，臨床使用劑量、頻次也完全不同，一定要避免用錯(cuò)：60毫克規(guī)格用于骨質(zhì)疏松癥（絕經(jīng)后女性、高骨折風(fēng)險(xiǎn)者），皮下注射，每6個(gè)月1次；120毫克規(guī)格用于腫瘤相關(guān)骨?。ㄈ缍喟l(fā)性骨髓瘤、實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移，預(yù)防病理性骨折、脊髓壓迫等骨相關(guān)事件），同樣是皮下注射，每4周1次。
除此之外，使用地舒單抗還有一些需要注意的事項(xiàng)：1.用藥前應(yīng)充分評(píng)估與準(zhǔn)備，要監(jiān)測(cè)血鈣，如有低鈣血癥（血鈣<2.1毫摩爾/升）必須糾正后再用藥。2.使用前需補(bǔ)充鈣劑及維生素D。3.用藥期間注意監(jiān)測(cè)與管理，關(guān)注低鈣血癥、頜骨壞死、肌肉骨骼疼痛、感染風(fēng)險(xiǎn)增加等可能存在的不良反應(yīng)，少數(shù)患者會(huì)出現(xiàn)皮疹，必要時(shí)暫停用藥。4.頜骨壞死高風(fēng)險(xiǎn)人群，如既往有頜骨放療、拔牙或種植牙史、牙周疾病等，用藥前建議完成必要的牙科手術(shù)，術(shù)后至少2周再開(kāi)始地舒單抗治療。▲
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